Keamanan vaksin Pandemi (H1N1) 2009

JENEWA

Sampai saat ini, WHO telah menerima vaksinasi informasi dari 16 dari sekitar 40 negara melakukan vaksin pandemi H1N1 nasional kampanye. Berdasarkan informasi di 16 negara ini, WHO memperkirakan bahwa sekitar 80 juta dosis vaksin pandemi telah didistribusikan dan sekitar 65 juta orang telah divaksinasi. Kampanye imunisasi nasional dimulai di Australia dan People’s Republic of China pada akhir September.

Kampanye vaksinasi saat ini sedang cara untuk melindungi populasi dari pandemi influenza termasuk yang terbesar dalam sejarah beberapa negara, dan nomor akan tumbuh setiap hari. Mengingat vaksin skala ini administrasi, setidaknya beberapa reaksi yang merugikan langka, bahkan tidak terdeteksi selama uji klinis yang besar, dapat terjadi, yang menekankan perlunya pemantauan ketat keselamatan. Hasil untuk tanggal mendorong.
Efek samping yang umum

Vaksin untuk pandemi (H1N1) 2009

Sebagai diantisipasi, efek samping yang dilaporkan umumnya meliputi pembengkakan, kemerahan, atau nyeri di tempat suntikan, yang biasanya sembuh secara spontan dalam waktu yang singkat setelah vaksinasi.

Demam, sakit kepala, kelelahan, dan nyeri otot, terjadi tak lama setelah pemberian vaksin, juga telah dilaporkan, meskipun dengan frekuensi kurang. Gejala ini juga memecahkan secara spontan, biasanya dalam waktu 48 jam. Selain itu, berbagai reaksi alergi telah diamati. Frekuensi reaksi-reaksi ini adalah diharapkan baik dalam jangkauan.

Guillain-Barre Syndrome

Sampai saat ini, kurang dari sepuluh tersangka kasus sindrom Guillain-Barre telah dilaporkan pada orang yang telah menerima vaksin. Angka-angka ini sesuai dengan latar belakang normal tingkat penyakit ini, seperti yang dilaporkan dalam studi baru-baru ini. Meskipun demikian, semua kasus-kasus yang sedang diselidiki untuk menentukan apakah ini terjadi secara acak peristiwa atau jika mereka mungkin terkait dengan vaksinasi.

WHO telah menerima laporan tidak ada hasil fatal antara dicurigai atau dikonfirmasi kasus sindrom Guillain-Barre vaksinasi terdeteksi sejak kampanye dimulai. Semua kasus telah pulih. WHO merekomendasikan pemantauan terus aktif untuk Guillain-Barre Syndrome.

Penyelidikan kematian

Sejumlah kecil kematian telah terjadi pada orang yang telah divaksinasi. Semua kematian tersebut, dilaporkan ke WHO, telah segera diselidiki. Meskipun beberapa penyelidikan sedang berlangsung, hasil penyelidikan selesai dilaporkan ke WHO telah menolak link langsung ke pandemi vaksin sebagai penyebab kematian.

Di Cina, misalnya, di mana lebih dari 11 juta dosis vaksin pandemi telah diberikan, otoritas kesehatan telah memberitahu WHO dari 15 kasus efek samping dan dua kematian yang terjadi setelah vaksinasi. Penyelidikan menyeluruh kematian ini, termasuk tinjauan terhadap hasil otopsi, menetapkan bahwa kondisi medis yang mendasari adalah penyebab kematian, dan bukan vaksin.

Profil keamanan vaksin yang berbeda

Kampanye nonadjuvanted menggunakan vaksin tidak aktif, adjuvanted vaksin tidak aktif, dan vaksin hidup dilemahkan. Tidak ada perbedaan dalam profil keamanan yang parah peristiwa-peristiwa buruk di antara vaksin yang berbeda telah dideteksi hingga saat ini.

Meskipun pemantauan intens keamanan vaksin terus berlanjut, semua data dikumpulkan hingga saat ini menunjukkan bahwa pandemi vaksin yang cocok dengan profil keamanan yang sangat baik dari vaksin influenza musiman, yang telah digunakan selama lebih dari 60 tahun.

Link : http://www.who.int/csr/disease/swineflu/notes/briefing_20091119/en/index.html